不溶性微粒系指可流動(dòng)的、隨機(jī)存在于靜脈注射用藥物中不溶于水的微小顆粒體系。不溶性微粒是外來物質(zhì)產業，粒徑一般在2-50μm 之間迎難而上，肉眼難以看見不可缺少，主要包括鈣很重要、硅等元機(jī)微粒方案，或是炭黑競爭力、纖維、細(xì)菌緊密相關、霉菌大幅增加、芽泡和結(jié)晶體、玻稍屑重要組成部分，以及塑料微粒、橡膠微粒等先進技術，是由藥品生產(chǎn)傳承、儲存、運(yùn)輸和臨床使用等過程的污染合作，以及藥物配伍時(shí)的物理或化學(xué)性質(zhì)變化而產(chǎn)生具有重要意義，其粒徑超過一定大小，或數(shù)量超過一定限度，就不能在體內(nèi)被代謝勃勃生機，會(huì)對人體產(chǎn)生一些危害，如形成肉芽腫宣講手段、產(chǎn)生局部組織栓塞壞死多種、靜脈炎、腫瘤或腫瘤樣反應(yīng)，嚴(yán)重時(shí)甚至還可引起反應(yīng)危及生命強大的功能，因此有必要對其進(jìn)行檢查并嚴(yán)格控制積極拓展新的領域。

不溶性微粒在各國藥典中主要采用兩種方法：光阻法和顯微計(jì)數(shù)法。由于儀器分析的相對性和對儀器校正的復(fù)雜性與時俱進，當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時(shí)應用，應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測定，并以顯微計(jì)數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)更優質。

AccuSizer系列780 SIS 不溶性微粒檢測儀采用的SPOS單顆粒技術(shù)和帶有的自動(dòng)稀釋成就，真實(shí)地測試出樣品尾端大粒子的粒度分布和顆粒濃度，具有超高的辨析率和快速測試能力貢獻法治。儀器采用地注射器進(jìn)樣密度增加，高精度的計(jì)量泵以及自動(dòng)稀釋器，和全封閉式流體系統(tǒng)設(shè)計(jì)技術研究，避免了外界對系統(tǒng)的污染是目前主流，確保分析誤差小，大程度地提高了檢測度現場。適用于實(shí)驗(yàn)室對微量樣品做的粒徑分析便利性，尤其適用于制藥行業(yè)注射劑藥物中的不溶性微粒的檢測，獲得美國FDA的認(rèn)證高質量，被USP788收納推介信息化。