生物蛋白不溶性微粒檢測儀采用光阻法原理的高精度激光傳感器,適用于各種分散介質(zhì)透明的液體(無色、有色、不 含乳濁液)中不溶性微粒大小和數(shù)量的檢測。
生物蛋白不溶性微粒檢測儀應(yīng)用在藥品檢測中認為,采用光障礙技術(shù)檢查靜脈滴注用注射液(裝量為100 mL以上者)中的不溶性微粒,每1 mL中含10 μm以上的微粒不得超過25粒國際要求,含25 μm以上的微粒不得超過3粒紮實。2010年版中國藥典二部在《不溶性微粒檢查法》中規(guī)定了采用光障礙法原理的儀器檢查靜脈用注射劑及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小和數(shù)量。
生物蛋白不溶性微粒檢測儀其主要的功能:
1新趨勢、檢測范圍:1~500um
2可能性更大、檢測通道:8通道,粒徑在1.2~100um范圍內(nèi)可由用戶間隔0.1um,任意設(shè)置
3新體系、取樣體積:0.2~1000ml
4使命責任、取樣速度:5~85ml/分鐘
5、測試范圍:0~9999999粒
6搖籃、取樣體積精度:<±1%
7持續創新、分辨率:>95%(按中國藥典2010版校準(zhǔn))<10%(按美國藥典、ISO21501校準(zhǔn))
8服務水平、*檢測濃度:0~10000粒/ml
9線上線下、度:規(guī)定值±10%
10、重復(fù)性:RSD<2%(顆粒計數(shù)>1000粒/ml能力建設,5ml取樣)
11支撐能力、顯示操作:5.7寸LCD觸摸屏操作;可配標(biāo)準(zhǔn)鍵盤
12像一棵樹、數(shù)據(jù)輸出:內(nèi)置打印機(jī);RS232接口外接計算機(jī)
13不斷創新、性能滿足并優(yōu)于2010年版《中國藥典》和《美國藥典》的要求高效利用,內(nèi)置藥典、麻醉器具去突破、輸液器具檢測標(biāo)準(zhǔn)品質,可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無菌粉末及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測;
14能運用、儀器內(nèi)置校準(zhǔn)曲線,檢測粒度分布功能參與水平;可在1.2~100um范圍內(nèi)由用戶設(shè)置上千種粒徑對微粒進(jìn)行檢測分析講理論,制定自己的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn),尤其對藥品研究單位及檢測中心的多品種檢測具有ji大的優(yōu)勢智能設備;
15解決問題、分辨率高服務效率,優(yōu)于中國藥典要求;的精密注射器取樣系統(tǒng)導向作用,取樣精度優(yōu)于1%蓬勃發展;取樣體積小0.2ml;
16重要意義、采用上光阻法儀器通用的磁力攪拌方式(下攪拌)問題,不易產(chǎn)生氣泡的特點;
17效率、封閉檢測室,檢測環(huán)境防止污染,取樣頭自動升降堅持好,可任意設(shè)置升降位置自動化裝置;可直接檢測各種裝量的注射劑(1~500ml瓶裝,袋裝等);
18規劃、大屏幕液晶顯示關規定,觸摸屏操作,可外接標(biāo)準(zhǔn)鍵盤應用前景,界面友好指導,中文菜單提示;
20兩個角度入手、易于傳感器的清理和排堵關註點;
21、全電壓100~264V范圍設(shè)計進入當下,可克服電網(wǎng)波動建強保護,儀器無需外接穩(wěn)壓電源。