PSS AccuSizer 780 A2000 SIS 不溶性微粒檢測儀集自動進樣系統、自動檢測、數據處理以及自動清洗等全自動檢測功能于一身積極影響，為注射劑檢測提供安全方法、快捷、高效進一步提升、可靠的不溶性微粒分析解決方案進行探討。其搭載的系列傳感器采用的半導體用光阻法單顆粒光學傳感技術（SPOS），更額外加載了光散傳感器提供有力支撐，除覆蓋傳統(tǒng)的光阻法檢測范圍1.5 μm – 400 μm外管理，更可下探到0.5μm的極限值。

    PSS AccuSizer A2000 SIS 不溶性微粒檢測儀內置各國藥典的檢測標準越來越重要，更可通過自定義檢測標準符合多種應用場景切實把製度，也可以避免后續(xù)藥典標準升級之虞。

    ?PSS AccuSizer A2000 SIS 不溶性微粒檢測儀搭載的AccuSizer軟件符合US 21CFR Part11要求改革創新，具有數據自動備份最新，審計追蹤，權限分級最深厚的底氣，電子簽名敢於挑戰，以及可連接Lims系統(tǒng)等多項功能，具有50uL的微量進樣能力應用擴展，是檢測大小注射液、蛋白注射液振奮起來、混懸液建立和完善、口服液、滴眼液等液體制劑及無菌粉末和無菌原料藥的*增多。

    技術優(yōu)勢：
1啟用、 512數據通道

    對于顆粒計數器來說，通道數越多規模設備，意味著其在特定測量量程內劃分的區(qū)域越多支撐作用。AccuSizer 780 顆粒計數器系列的儀器對于0.5μm - 400.0μm的測量范圍按照指數等級劃分有512個通道，意味著其在粒徑越小處劃分的范圍越細至關重要，例：1.586μm-1.675μm著力提升。這樣做的優(yōu)點是顯而易見的，一方面儀器實現了計數的性建設項目，將測量的結果作細致的分析動手能力，而不是將結果作大致的分類。另一方面傳遞，對于測量復雜體系和多組分的樣品充分，數據能很好的體現在結果圖譜及數據中過程。
 

2、 高分辨率

    高通道的優(yōu)勢換來的是高分辨率的優(yōu)勢融合。所謂分辨率進一步完善，在這里指的是分辨同一體系內不同粒徑大小的能力。得益于超前的設計理念和軟硬件組合提升，AccuSizer 780系列儀器除了能夠呈現不同于經典光散射的顆粒計數分布外影響，相對于經典的電阻法和光阻法，具有更高的分辨率和性優化服務策略。它不會錯過任何“尾部” 大顆粒技術先進，而這些“尾部”大顆粒往往是決定產品好壞的標準。

3技術節能、 US 21CFR Part 11法規(guī)軟件——符合cGMP要求

    AccuSizer 780 A7000 APS不溶性微粒檢測儀全系配備了符合美國聯(lián)邦法規(guī)21章第11款（21 CFR PART11）要求的軟件提高。具有數據自動備份，審計追蹤延伸，權限分級有很大提升空間，電子簽名，可連接Lims系統(tǒng)等多項功能。

    中國食品藥品監(jiān)督管理局（NMPA）有政策趨勢將對醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)實施規(guī)范的GLP 管理認為。使用符合21 CFR PART 11法規(guī)的軟件更能符合現在GLP/GMP的要求。