醫(yī)藥行業(yè)分為醫(yī)藥制造和醫(yī)藥商業(yè)保供,醫(yī)藥制造業(yè)細分為化學原料藥制造啟用、化學制劑制造、中成藥制造應用優勢、中藥飲片加工、生物生化制品制造以及衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造等類別管理。其中,化學原料藥制造、化學制劑制造屬于化學制藥行業(yè)切實把製度。 化學制藥行業(yè)是基礎化工行業(yè)優化上下、精細化工行業(yè)的下游產(chǎn)業(yè)。完整的化學制藥生產(chǎn)價值鏈由基礎化工原料最新、醫(yī)藥中間體發揮重要作用、化學原料藥和化學制劑等生產(chǎn)環(huán)節(jié)構(gòu)成。其中模樣,化學原料藥是用于生產(chǎn)化學制劑的主要原材料取得顯著成效,主要通過化學合成所制備的藥物活性成份,但病人尚無法直接使用快速增長,仍需經(jīng)進一步加工制成藥品要求,即制劑。 2012年醫(yī)藥制造業(yè)整體的銷售收入同比增長19.27%總之,利潤總額同比增長16.83%長足發展。雖然行業(yè)收入和利潤同比增速與2011年同期相比有所放緩紮實做,但增長態(tài)勢依然較為穩(wěn)健足了準備。化學原料藥銷售收入同比增長13.03%支撐作用,利潤總額同比上升6.59%穩步前行,且2012年下半年原料藥同比增速有所回升。2013年也有望維持溫和增長的態(tài)勢著力提升。 在原料藥市場中指導,除原料藥形成一定壟斷性質(zhì)的供需結(jié)構(gòu)外建設項目,化學原料藥市場是一個競爭市場。同時服務品質,隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展傳遞、仿制藥消費比例的上升以及原料藥生產(chǎn)格局的轉(zhuǎn)移,制劑廠商越來越多的采取原料藥外包生產(chǎn)過程,即從發(fā)展中國家原料藥廠商和制劑廠商采購生產(chǎn)所需的原料藥的發生。在原料藥市場上述趨勢影響下,以中國進一步完善、印度相結合、巴西和俄羅斯為代表的新興市場中越來越多的原料藥和制劑廠商參與原料藥供求體系。作為大的原料藥生產(chǎn)與出口國影響,中國原料藥企業(yè)不但隨時面對來自國內(nèi)其他企業(yè)的競爭相關性,而且還承受國外特別是印度原料藥企業(yè)同類產(chǎn)品競爭的壓力,其所面臨的市場化程度不斷提高製高點項目,競爭也日趨激烈的必然要求。
原料藥生產(chǎn)中對粒度的要求
藥物在人體內(nèi)的吸收速度常常由溶解的快慢而決定,固體制劑中的藥物在被吸收前物聯與互聯,必須經(jīng)過崩解和溶解然后轉(zhuǎn)為溶液的過程發展基礎,如果藥物不易從制劑中釋放出來或藥物的溶解速度極為緩慢,則該制劑中藥物的吸收速度或程度就有可能存在問題有很大提升空間,另一方面要求,某些藥理作用劇烈,安全指數(shù)小供給,吸收迅速的藥物如果溶出速度太快不斷發展,可能產(chǎn)生明顯的不良反應,維持藥效的時間也將縮短拓展應用,在這種情況下非常重要,制劑中藥物的溶出速率應予以控制。 藥物在溶劑中溶解的速度與程度用溶出度來表示自動化方案,片劑是口服制劑中一種常用劑型行動力,其溶出度與原料、輔料空間廣闊,處方組成落到實處、粒度分布、顆粒硬度、工藝條件等密切相關(guān)營造一處。在原料藥的生產(chǎn)中,粒度是其一項*的指標。根據(jù)不同的片劑溶出度的要求保供,原料藥的粒度應該控制在不同的粒度段能力建設,以達到藥效大化。