美國藥典注射劑檢測儀獲得美國FDA的認證

　　美國藥典注射劑檢測儀采用地注射器進樣統籌發展，高精度的計量泵以及自動稀釋器，和全封閉式流體系統(tǒng)設計特點，避免了外界對系統(tǒng)的污染足了準備，確保分析誤差小進一步意見，大程度地提高了檢測度協同控製。美國藥典注射劑檢測儀適用于實驗室對微量樣品做的粒徑分析形勢，尤其適用于制藥行業(yè)注射劑藥物中的不溶性微粒的檢測快速融入，獲得美國FDA的認證情況，被USP788收納推介。

　　一、美國藥典注射劑檢測儀工作原理：

　　單顆粒光學傳感技術（Single Particle Optical Sensing SPOS）經過光感區(qū)域的粒子由于大小不同完善好，光強隨之產生相應的變化促進進步。將探測器收集的光信號轉換成電壓信號，不同的電壓信號對應不同的粒徑大小全過程，從而得到微粒的粒徑更高要求。SPOS技術將光消減和光散射兩種物理作用有機的結合起來，美國藥典注射劑檢測儀通過光消減獲得較大的動態(tài)粒徑范圍優勢領先，通過光散射增加對小粒子的靈敏度經驗分享，成為一項技術。

　　二新技術、美國藥典注射劑檢測儀儀器參數(shù)：

　　粒徑測量范圍(可選)

　　0.5 – 400 μm

　　1.0 – 400μm

　　3.0 – 1000μm

　　5.0- 2500μm

　　美國藥典注射劑檢測儀分析方法：單顆粒激光測量技術（SPOSPAT）

　　可用溶劑：水和絕大多數(shù)有機溶劑

　　注射泵(可選)：1mL 2.5mL 5mL 10mL 25mL

　　流速（稀釋系統(tǒng)）：10 – 60 mL/min培養，

　　度：3%

　　分析軟件（可選）

　　Windows 運行環(huán)境，美國藥典注射劑檢測儀標準軟件或符合 21 CFR Part 11 規(guī)范分析軟件

　　電壓：220 – 240 VAC趨勢，50Hz 或100 – 120 VAC高效流通，60Hz

　　外形尺寸

　　主機1（計數(shù)器）： 58cm* 48cm* 33cm

　　主機2（自動稀釋系統(tǒng)）：33cm*33cm* 24cm

　　美國藥典注射劑檢測儀重量：約23Kg

　　安裝條件：稀釋流體供給系統(tǒng)預判，廢液池