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簡要描述：德國AM標準粒子-PC2000-PharmaCount™ BC 是一種顆粒尺寸和計數(shù)標準粒子形式，旨在利用光阻和/或散射法輕松校準單顆粒光學粒度分析儀（SPOS）。它以6瓶25毫升的包裝供應堅定不移。每瓶包含三種不同大小的NIST可追溯的單分散聚合物微球，每毫升的計數(shù)分別為1200,000發展邏輯、800,000和400,000生產製造。每個瓶子里都有一個磁力攪拌棒，以確保取樣時的佳分散性和均勻性的發生。
更新時間：2024-10-31廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家產(chǎn)品型號：PharmaCount™ US訪 問 量：2453 
德國AM標準粒子-PC2000 PharmaCount™ US
產(chǎn)品信息
類型 | 顆粒粒度標準物質(zhì) |
成分 | 聚苯乙烯或聚（苯乙烯-二乙烯基苯）融合，表面活性劑（<0.1%）、防腐劑（<0.05%） |
包裝 | 溯源相結合，化學品安全技術說明書（MSDS） |
密度 | 1.05 g/cm3 |
折射率 | 1.59 @ 589nm (25℃) |
儲存要求 | 4-30℃ |
保質(zhì)期 | 24個月 |
PharmaCount™US屬于PC2000系列提升，是由聚苯乙烯顆粒懸浮液組成的產(chǎn)品線，該懸浮液具有定義的顆粒數(shù)量相關性。它專為制藥質(zhì)量控制實驗室設計競爭力，用于液體顆粒計數(shù)器的校準和驗證。遵循符合美國的必然要求、歐盟的過程中、日本和韓國藥典要求的QC協(xié)議的實驗室需使用美國、歐盟狀況、日本或韓國藥典組織提供或定義的標準物質(zhì)來執(zhí)行強制性測試範圍和領域。 用于所有 PC2000系列產(chǎn)品的標準粒子可追溯至單位 (SI)，包括 NIST業務。用于生產(chǎn)PC2000系列產(chǎn)品的所有粒度分析和顆粒計數(shù)儀均使用經(jīng) ISO17025 認可實驗室認證和 NIST可追溯標準粒子的標準物質(zhì)進行校準。
德國AM標準粒子-PC2000-PharmaCount™ US 是一種顆粒尺寸和計數(shù)標準粒子，非常適用于按照美國藥典 USP 729 的規(guī)定對脂質(zhì)注射乳劑進行不溶性顆粒物測試完善好。它被設計用于儀器控制促進進步，以6瓶25毫升的包裝供應。每瓶包含兩種不同大小的NIST可追溯的單分散聚合物微球同期，其標稱直徑分別為5 µm和10 µm新趨勢，每毫升的顆粒數(shù)大約為400,000和200,000。每個瓶子里都有一個磁力攪拌棒鍛造，以確保取樣時的佳分散性和均勻性新體系。
| PharmaCount ™ US | |
| Part No. | 20015 |
| Nominal Diam. | 15 µm |
| Nominal Count rate | 3700/mL |
| Ratio (≥ 10 μm / ≥ 15 μm) | as per USP 1788 |
| Package | 6 x 25 mL |
AM公司介紹：
Applied Microspheres（埃德微）成立于 2011 年，位于荷蘭萊頓市的中心共謀發展，是 Distrilab Particle Technology 的關系企業(yè)效果。30 多年來，Distrilab 一直是歐洲粒子檢測相關產(chǎn)品的主要供應商營造一處。
由于特定顆粒的產(chǎn)品的需求不斷增長服務水平，以及多年來獲得的豐富經(jīng)驗和知識線上線下，Applied Microspheres（埃德微）在德國美因茨建立了研究和生產(chǎn)中心。在過去的幾十年中能力建設，使用可追溯到美國國家標準與技術研究院 (NIST) 標準的參考材料來驗證和校準顆粒尺寸測量和顆粒計數(shù)儀器已成為普遍做法知識和技能。隨著對根據(jù)更多標準化程序 (ISO) 進行儀器校準和驗證的需求不斷增加，Applied Microspheres 開發(fā)了粒徑標準和計數(shù)標準粒子醒悟，它們不僅可追溯至NIST進行部署，而且可追溯至 ISO 17025 認可實驗室認證的參考材料。
PharmaCount™ US meets the requirements of U.S. Pharmacopeia, USP 1788 for the determination of Particulate Matter in Injections and Ophthalmic solutions light obscuration particle count test. It is designed for use as intermediate instrument control. It is supplied in a pack of six 25mL bottles. Each bottle contains approx. 3700 particles per ml of monodisperse polymer microspheres with 15 μm nominal diameters for the purpose of obtaining a ratio between the population fractions with size > 10 μm and > 15 μm.
The provided ratio falls in the range stipulated by USP 1788. A magnetic stir bar is included in each bottle to ensure optimal dispersion and uniformity during sampling.
地址：中國上海閔行區(qū)漕河涇浦江高科技園
郵箱：marketing@alpharmaca.com
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