簡要描述:FlowCam 8400是特別為制藥行業(yè)優(yōu)化的不溶性微粒檢測系統(tǒng)推動並實現,它將數(shù)字成像,顯微放大和顆粒計數(shù)整合成一個自動分析液體中懸浮顆粒的儀器穩定、當微量樣品流過流通池成像區(qū)時,儀器自動捕捉顆粒圖像質生產力。通過專用軟件對每個顆粒進行分析積極,從而獲得粒徑分布大數據,形態(tài)分布,顆粒物濃度等具備統(tǒng)計價值的數(shù)據(jù)特點。
FlowCam 8400是特別為制藥行業(yè)優(yōu)化的不溶性微粒檢測系統(tǒng),它將數(shù)字成像,顯微放大和顆粒計數(shù)整合成一個自動分析液體中懸浮顆粒的儀器意見征詢、當微量樣品流過流通池成像區(qū)時組成部分,儀器自動捕捉顆粒圖像。通過專用軟件對每個顆粒進行分析集聚,從而獲得粒徑分布高效化,形態(tài)分布,顆粒物濃度等具備統(tǒng)計價值的數(shù)據(jù)明確了方向。
顆粒檢測范圍:2.0 μm-1000μm
放大倍率:標配10X物鏡
樣品用量:最小100ul
樣品處理能力:50-5000ul/min去完善,無級調(diào)速
有效測樣率:≥85%
血液制劑中不溶性微粒研究
疫苗研發(fā)中聚集體及微粒研究
混懸制劑中團聚物含量研究
Flowcam測試全流程介紹
1. 手動/自動加入樣品
高精度注射泵將樣本吸入流通池。期間在樣本流經(jīng)液體傳感器后必然趨勢,軟件即可啟動數(shù)據(jù)采集設備。
2. 顆粒圖像采集
高速相機會捕獲流通池的全寬、全深圖像文化價值;
顆粒的各個圖像實時從相機圖像中分割并提取出來促進善治。
3. 數(shù)據(jù)分析
配套軟件會展示顆粒數(shù)講故事、顆粒濃度、顆粒尺寸及分布及顆粒形態(tài)學參數(shù)求索、結(jié)果可以任意形式輸出置之不顧。例如,尺寸直方圖性能穩定、CSV等試驗。
FlowCam又稱為動態(tài)顆粒實時成像方法,對動態(tài)顆粒進行成像分析數字化;
樣品無損新格局、顆粒圖像分辨率高、高通量提供有力支撐;
一次實驗可得到顆粒圖像管理、尺寸及分布、顆粒數(shù)越來越重要、顆粒濃度切實把製度、以及形態(tài)學參數(shù)信息。
功能特點
FlowCam可以自動拍攝液體中的微生物和微粒的顯微鏡圖像并快速進行分析改革創新。
![]() | 1. FlowCam是一個強大的工具最新,用于檢測各個行業(yè)顆粒的濃度、尺寸和來源自行開發; 2. FlowCam在生物療法研發(fā)階段模樣、質(zhì)控階段是非常有價值的; 3. 利用高質(zhì)量成像表征顆粒屬性處理方法,助力各行各業(yè)產(chǎn)品研發(fā)和質(zhì)控數據顯示; 4. 可作為其他顆粒表征方法所必須的正交方法使用; 5. 與傳統(tǒng)的檢測方法相比服務,生產(chǎn)效率更高實現、成本更低; 6. 全自動化等形式、AI智能化開發(fā)防控,助力行業(yè)發(fā)展; |
7. 鏡圖像并快速進行分析的特點; 8. 將繁瑣的手動觀察過程自動化高質量; 9. 高速拍攝大量粒子(數(shù)萬個/分鐘); 10. 即時測量和分析粒子信息適應性; 11. 將顯微鏡迎難而上、粒度分布儀、流式細胞儀集于一體的多功能設備; 12. 可將粉末樣本溶解在溶劑中進行觀察更高效。 | ![]() |
檢測原理
顆粒流式成像分析儀FlowCam,又稱為動態(tài)顆粒圖像分析儀,其工作原理是對流經(jīng)流通池的溶液中亞可見及可見級別的顆粒進行實時傳遞、動態(tài)成像分析。
![]() | 1. 手動或自動將樣本加入進樣口過程; 2. 高精度注射泵將樣本吸入流通池,流體傳感器啟動數(shù)據(jù)采集; 3. 當樣本流經(jīng)光學視場時融合,高速相機會記錄流通池的全寬和全深圖像進一步完善; 4. 相機實時拍攝顆粒流經(jīng)流通池時的全景圖像,并從中實時地將顆粒圖像分割出來和記錄提升; 5. 數(shù)據(jù)在采集后可進一步分析影響、分組和篩選。 |
技術(shù)優(yōu)勢
光阻法通過光電轉(zhuǎn)換的原理自動計數(shù)樣品中不同粒徑的不溶性微粒數(shù)量競爭力,但該方法得到的信息有限製高點項目,不能分辨出所測微粒的性質(zhì),也無法在研發(fā)階段對其成因進行分析與控制的過程中。顯微鏡法也存在效率低物聯與互聯,容易因人眼疲勞導致計數(shù)誤差等弊端。 FlowCam 8100可通過電子成像系統(tǒng)將動態(tài)流通池的微粒拍攝下來範圍和領域,再通過軟件對不溶性微粒的大小取得了一定進展、形態(tài)、折光性等參數(shù)進行分析,進而將所有圖像進行區(qū)分有所增加。 |
01 高通量、高準確度以及高精確度地提供比傳統(tǒng)顆粒分析
02 可拓展熒光激光模塊促進進步,識別特異性顆粒讓人糾結;
03 成像質(zhì)量阿高,適用于表征亞微米級到可見級尺寸范圍的顆粒發揮效力,結(jié)果準確且具備統(tǒng)計學意義全面革新;
04 樣品用量低、易操作且可拓展自動化系統(tǒng)結構。
軟件優(yōu)勢
VisualSpreadsheet 軟件 VisualSpreadsheet是一套功能強大的一體化軟件程序空間廣闊,能夠設置方法、獲取數(shù)據(jù)效果,并處理FlowCam捕獲的圖像。 根據(jù)40多個形態(tài)參數(shù)及其組合對圖像進行分析、排序服務水平、過濾.分組和分類線上線下,或使用軟件中的“查找"功能來識別樣本中的成分。將多次運行或樣本的數(shù)據(jù)進行分組,以便于比較能力建設。
VisualSpreadsheet提供符合21CFRPart11標準的可選軟件包知識和技能。 | VisualAI™ VisualAl是一個可選的人工智能模塊技術創新。它是一種與儀器和樣本無關的工具,可自動對生物治療制劑中的顆粒進行分類。 使用便捷的VisualSpreadsheet 6軟件即可識別蛋白質(zhì)聚集體和硅油滴,并將其與其他污染物區(qū)分開進行部署。 |
測量各種粒子的特征量生產體系,實現(xiàn)高度靈活的數(shù)據(jù)處理。
FlowCam中預裝的分析軟件可以根據(jù)粒子的測量結(jié)果進行數(shù)據(jù)分類和過濾重要作用,并一覽顯示高質量。
應用案例
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各種不溶性微粒 API聚集體顆粒 硅油滴、玻璃碎片很重要、降解輔料、增塑劑等 纖維、細菌污染 細胞計數(shù)保護好、活性及形態(tài) | 有害藻華HABs監(jiān)測:藍藻能力和水平、硅藻及其他藻類識別 有益藻類培育工藝優(yōu)化 淡水、海水充足、雨水及飲用水中微生物識別及監(jiān)控 微塑料分類識別及監(jiān)控 |
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電子器件清潔度控制 CMP化學機械拋光液 打印機碳粉顆粒均勻度註入了新的力量、顏色和外觀 水泥材料性能的評估 陶瓷成形工藝 電池導電性能 | 食品風味:粘稠度 酵母活性:啤酒釀造 花粉種子:活性識別 保質(zhì)期:污染物識別 |
生物制藥研發(fā)
根據(jù)USP<1788>, 流式成像顆粒分析系統(tǒng)采用推薦的與光阻法成正交的方法,用于確定亞可見顆粒物含量異常狀況。FlowCam 廣泛用于蛋白質(zhì)不要畏懼、納米藥物輸送系統(tǒng)以及細胞和基因治療產(chǎn)品的生物治療研究、配方和開發(fā)逐步改善。
材料表征
FlowCam 用于以材料和化學品為重點的多種應用:從食品和飲料成分的表征到打印機碳粉和超級磨料特點、離子交換樹脂、色譜柱填料落實落細、纖維意見征詢、增材制造、聚合物成分分析深入闡釋、化學品集聚、化妝品配方和微囊化工藝。
海洋和淡水研究
20多年來大大提高,科學家們使用自動化新的動力、快速、準確調整推進、易于使用的FlowCam 作為手動顯微鏡的替代品為產業發展,以監(jiān)測浮游生物群落組成。FlowCam 已成為*研究海洋和淡水微生物的重要產(chǎn)品發展契機。
水質(zhì)監(jiān)測和環(huán)境
FlowCam 提供了一種主動穩定、經(jīng)濟高效且可擴展的解決方案來監(jiān)測原水和凈化水。世界各地的多家水務公司使用FlowCam 來檢測和量化味道和氣味產(chǎn)生物、過濾器污垢硅藻和潛在有毒藍藻的數(shù)量廣泛關註。環(huán)境應用包括監(jiān)測土 壤微生物改造層面、花粉、種子和污染物各項要求。
生物制藥研發(fā)
細胞大面積、API聚集體和其他顆粒的檢測和測量
配方研發(fā)
QC診斷和批量簽發(fā)測試
穩(wěn)定性研究和保質(zhì)期預估
凈化工藝開發(fā)
賦形劑和API表征
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蛋白質(zhì)聚集體 | 硅油滴 | 細胞聚集體 |
材料表征
磨料
木材和紙漿纖維
化妝品和香水
食品和飲料
微膠囊化
石油和天然氣
油漆和聚合物
打印機碳粉
洗滌水
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彩色打印機碳粉顆粒 | 聚苯乙烯球 | 微膠囊風味顆粒 |
海洋和淡水研究
識別和計算浮游植物和浮游動物
調(diào)查有害藻華(HAB)
支持水產(chǎn)養(yǎng)殖系統(tǒng)的健康
觀察微藻培養(yǎng)
分析沉積物顆粒
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海洋浮游生物 | 紅色赤潮藻(有害藻華) | 淡水浮游生物 |
水質(zhì)監(jiān)測和環(huán)境
識別飲用水源水中的藍藻、味道和氣味以及其他有害藻類
使用數(shù)據(jù)為水處理決策提供信息
監(jiān)控過濾器性能
檢測和監(jiān)測土壤微生物優勢與挑戰、螨蟲生產效率、森林枯枝落葉無脊椎動物和線蟲
確定種子活力
分析花粉顆粒
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微囊藻(藍藻) | 長孢藻(藍藻) | 花粉 |
儀器參數(shù)
粒徑范圍 | 2μm~1mm |
放大倍率和流通池 | 20X(~200X倍率),流通池:50μm FOV 10X(~100X倍率),流通池:80μm FOV或100μm FOV 4X(~40X倍率),流通池:300μm FOV或600μm FOV 2X(~20X倍率),流通池:1mm FOV |
最小樣本量 | 100 μL |
樣本處理能力 | 20X時,0.05mL/分鐘部署安排;2X時,最多10mL/分鐘 |
流體 | 多種尺寸的微型注射泵可優(yōu)化流速:0.5mL投入力度、1mL效果、2.5 mL、5mL技術、12.5 mL |
泵流量 | 0.02 mL/分鐘~10 mL/分鐘 |
最大粒子濃度 | 粒徑為2.5μm時改善,為500萬個顆粒/mL |
數(shù)據(jù)采集方法 | FlowCam 8100: 自動成像; FlowCam Cyano和FlowCam 8400:基于熒光的激光觸發(fā)和自動成像 |
相機 | 高分辨率(1920×1200像素)CMOS最新。單色和彩色可選 |
幀率 | 快門速度高達100幀/秒 |
聚焦法 | 自動 |
測量參數(shù) | 基本形狀參數(shù):面積發揮重要作用、縱橫比(寬度/長度)、直徑(球形和基于面積)模樣、長度取得顯著成效、體積(基于ABD)、體積(基于ESD)數據顯示、寬度責任、3種生物體積測量 高級形態(tài)參數(shù):面積(填充)、圓擬合實現、圓度持續向好、圓度(Hu)、緊密度、凸周長不容忽視、凸度、伸長率記得牢、纖維卷曲度組建、纖維直線度、測地線縱橫比服務體系、 測地線長度進一步推進、測地線厚度、周長、粗糙度明確相關要求、對稱性 灰度和顏色測量:平均藍色服務為一體、平均綠色、平均紅色特點、藍/綠比率相互配合、紅/藍比率、紅/綠比率品質、邊緣梯度積極回應、強度、Sigma強度深化涉外、總強度全會精神、透明度 |
自動化 | 兼容FlowCam的ALH自動液體處理器 |
軟件監(jiān)管合規(guī) | 提供21 CFR Part 11選項 |
尺寸和重量 | 36 cm(寬)×43 cm(深)×38cm(高),27kg(43kg:出廠重量) |
電源要求 | FlowCam 8400: 最大92W; FlowCam Cyano和FlowCam 8400:最大115W |
配置選擇
型號 Model(主機) | 通用 | 配置 Specification |
FlowCam 8400 (532 nm) | 主機:流動成像顯微鏡主機又進了一步,用于水生應用 配備高分辨率CMOS彩色相機和自動對焦功能的過程中,實現(xiàn)快速數(shù)據(jù)采集。 配套物鏡套件: 物鏡:2X狀況、4X範圍和領域、10X 和 20X,配有匹配的高光學質(zhì)量流通池和精密體積注射器業務,可覆蓋 2 um - 1 mm 的寬尺寸范圍。(具體測試范圍以選定的套件規(guī)格為準) 軟件:包括用于數(shù)據(jù)采集和綜合圖像分析的 VisualSpreadsheet 軟件。 質(zhì)保:工廠提供 1 年標準保修完善好。有關詳細信息促進進步,請參閱條款和條件。 | 具有532 nm激光激發(fā)全過程,通過熒光觸發(fā)來區(qū)分生物體新趨勢。用于水生應用。 可用的熒光檢測通道包括650 nm LP(如葉綠素)和575/30(如藻紅蛋白)鍛造。 |
FlowCam 8400 (532 nm) - ALH兼容 | 具有532 nm激光激發(fā)新體系,通過熒光觸發(fā)來區(qū)分生物體。用于水生應用共謀發展。 可用的熒光檢測通道包括650 nm LP(如葉綠素)和575/30(如藻紅蛋白)搖籃。 預配置了用于自動液體處理的 ALH for FlowCam。 | |
FlowCam 8400 (488 nm) | 具有 488 nm 激光激發(fā)創造,可通過熒光觸發(fā)區(qū)分生物體使用。 可用的熒光檢測通道包括 650 nm LP(如葉綠素)和 Ch2 525/30 BP和 Ch2 525/30 BP(如 FITC)。 | |
FlowCam 8400 (488nm)- ALH兼容 | 具有 488 nm 激光激發(fā),可通過熒光觸發(fā)區(qū)分生物體不難發現。 可用的熒光檢測通道包括 650 nm LP(如葉綠素)和 Ch2 525/30 BP(如 FITC)合規意識。 預先配置的自動液體處理與ALH for FlowCam。 |
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